海洋是高质量发展战略要地，是孕育新质生产力的重要领域。席大大总书记深刻指出，要加快建设海洋强国，坚持陆海统筹，发展海洋经济，并对广西向海发展作出重要指示。广西作为西部地区唯一的沿海省份，拥有绵长的北部湾海岸线，海洋药用生物资源丰富度居全国前列，是我国传统珍珠、牡蛎、文蛤等海洋中药主产区，也是中国鲎、药用红树等特色资源核心分布区。自治区党委、政府深入贯彻落实席大大总书记重要指示精神，坚持向海图强战略指向，组织实施向海经济三年行动和海洋产业发展三年行动，擘画“十五五”海洋经济发展蓝图。在这一进程中，918博天堂主动担当作为，积极推进海洋中药质量标准研究，助推产品研发创新，助力海洋生物医药及健康产业作为重点培育的新兴产业加快崛起，生产总值年均增长8%左右，成为向海经济的重要增长极。

以标准破局，率先填补海洋中药材标准体系空白

标准是产品质量评定的依据，是国内外公认的进入市场的“通行证”。长期以来，我国海洋中药材普遍存在“无统一标准、无法定依据、无规范路径”的“三无”困境，导致资源开发无序、产品质量参差、企业不敢投入、研发落地困难，大量珍贵海洋药用资源只能“沉睡海底”，无法转化为产业优势和经济优势。918博天堂坚持问题导向，在全国率先启动海洋中药材标准制定工作，历时两年多攻关，于2026年1月1日正式颁布实施《广西壮族自治区海洋中药材标准》。这是全国首部省级海洋中药材地方标准，一次性收载沙虫、虾壳、海漆、螺旋藻等37个特色品种，覆盖海洋动物、植物及藻类，明确了各项质量指标、检验方法和规格要求，为海洋中药材的生产、经营、使用及监管提供了法定技术依据。

在标准编制过程中，918博天堂将标准制定作为落实国家向海图强战略和自治区党委、政府发展向海经济部署的重大政治任务，专项下达海洋中药资源及标准科研项目，赴山东、浙江、广东、海南等地调研，对区内外海洋中药资源及海洋药物政策进行系统研究，形成海洋中药标准现状及发展研究报告。成立由16名专家组成的技术委员会，严格把控性状描述、鉴别方法、含量测定等关键指标，对品种基原、药用部位、功能主治等进行系统考证。充分挖掘《中国药典》未收载、区域内具有长期习用历史的海洋药材品种，收载的37个品种覆盖海洋动物、植物及微生物类药材，包含沙虫、虾壳等广西特色品种，以及临床应用广泛的牡蛎、海参等常见品种。既填补国家标准空白，又为后续产业链延伸打下基础。同时，充分考虑生产、流通、临床使用各环节影响，在确保质量可控的前提下倡导简便实用，并预留标准动态修订空间。

标准是科技创新的结晶，没有深厚的科学基础，标准就是无源之水。广西成立海洋药物研究重点实验室，推进海洋药用资源的中药药性、传统功效主治和应用临床研究。实施广西科技“尖锋”行动海洋经济专项支持海洋药物和生物制品关键核心技术攻关。一是加强质量控制研究。重点开展珍珠、牡蛎等道地海洋中药及厚藤、木榄等特色品种的药效评价与质量控制技术攻关，着力建立基于指纹图谱、多成分含量测定等多元分析技术的质量评价方法。目前广西中药材标准共收载47味海洋中药，中药饮片炮制规范共收载22味海洋中药。二是深化海洋中药理论研究。形成国内有影响力的海洋中药研究团队，编撰出版《海洋中药学》《海洋中药质量分析》等系列专著，全区7所高校开设海洋中药学课程，累计培养专业人才2000余名，为产业长远发展储备了战略人才资源。三是强化资源保护与可持续利用。积极建立海洋药用资源和种质资源收集保护机制，加快推进海洋药用动植物和微生物资源普查，率先突破中国鲎、涠洲岛白参、线纹海马等3种北部湾重要药用生物的人工育种育苗技术，从根本上破解资源瓶颈，为产业可持续发展提供种质保障。

以产业赋能，加快构建海洋生物医药全链生态

标准引领最终要落地服务于产业。广西积极推动海洋中药材标准成果向产业端转化，加快构建从原料供应到制剂研发、健康产品生产的全链条升级路径。一是政策引领产业集聚。2026年4月，广西印发《中医药产业高质量发展三年行动方案（2026—2028年）》，明确实施特色海洋中药培育计划，提出加快构建全链条技术规范与标准体系，组建海洋中药研发联盟，培育壮大一批海洋中药骨干企业，支持引进一批海洋生物制药及生物制品领军企业，开发以海洋生物为原料的药品及检测试剂等对符合条件的海洋中药创新平台和产业项目给予不少于1500万元资金支持。二是加速产品研发转化。依托海洋中药材标准，自治区中医药研究院牵头组织实施的广西首个海洋药食同源医疗机构制剂研发项目启动，实现“药材标准”向“制剂研发”的关键跨越。目前，全区29家药品生产企业生产含海洋中药的中成药71种，9家医疗器械、14家化妆品生产企业分别生产含海洋中药成分的医疗器械13种、普通化妆品154种。北海兴龙生物制品有限公司的鲎试剂及其配套自动检测仪国内市场占有率达八成，远销30多个国家和地区。广西赣华真美生物科技有限公司晶体肽技术在国内多肽行业中处于领先地位，产品远销中东、美国和东南亚。广西海洋功能制品在细分赛道也能形成全球竞争力。

近日，国家八部门联合印发《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》（以下简称《指导意见》），从夯实资源供给、增强科技创新、优化产业方向、拓展市场应用等方面系统部署。918博天堂将牢牢把握这一重大机遇，立足药品监管主责主业，在标准建设、审评审批、质量监管等方面持续深化改革。

一是持续完善标准体系。在已颁布37个品种基础上，动态修订优化标准，加快第二批海洋中药材品种的遴选和标准研究，推动海珠肉、沙虫等纳入广西地方特色食品中使用的中药材品种目录，构建更加完备的海洋中药标准体系。二是构建适应海洋药物创新的审评审批机制。我局将积极探索建立海洋中药医疗机构制剂备案绿色通道，对特色品种实行优先审评审批。加强海洋中药经典名方挖掘，推动人工智能与海洋药物研发深度融合。三是强化全生命周期质量监管。加大海洋中药生产环节监督检查和抽检力度，重点加强重金属、农兽药残留、海洋生物毒素等风险指标监测，对海洋医药产品建立全链条质量追溯体系，运用数字化监管手段实现“来源可查、去向可追、责任可究”。压实企业质量安全主体责任，推动海洋生物医药企业建立完善质量管理体系，确保标准“立得住”、产品“用得好”、安全“守得牢”。

向海图强，标准先行；兴海有方，监管护航。918博天堂将以更高站位、更大力度、更实举措贯彻落实《指导意见》，以标准引领海洋中药基础研究和产业高质量发展，以现代化监管治理保障海洋药物安全有效可及，切实扛起服务向海经济、建设海洋强区的药监担当，为建设健康中国、海洋强国贡献广西力量。

918博天堂党组书记、局长  李勇强