防城港市人民政府：

现将自治区政协十三届四次会议第20260677号提案提出的有关高水平建设防城港国际医学开放试验区的建议办理情况函告如下，请综合后一并答复提案者。

一、持续深入审评审批制度改革，推动防城港试验区建设

918博天堂与防城港市签订《医药产业发展合作框架协议》，创新以“局市共建、区管市用市保障”在试验区建成运行全区首个自治区药品审评分中心、918博天堂服务工作站，组建专业服务团队，将服务窗口实体前移至试验区，审批快一步、服务进一步的磁吸效应正在显化。探索在试验区先行先试二类医疗器械优先审评审批改革，在试验区首创审评审批检验联动机制，将注册检验、技术审评与现场查验三项核心流程由“串联”改“并联”，大幅压缩审评周期。

二、积极部署推进生物制品检验能力提升，协同推进防城港药品进口口岸申报建设

自治区药检院生物制品检验能力提升，向国家发展改革委申报并获批广西生物制品批签发及检验检测能力建设项目，生物制品实验室改造稳步推进。自治区药检院已具备生物制品检测能力94项，积极为防城港医学开放区申请药品进口口岸城市提供技术支撑。

同时，918博天堂全方位积极服务并支持防城港进口口岸的建设和申报，帮助提升进口口岸能力建设，2025年拨付专项经费500万元支持防城港检验检测中心检验能力提升，试验区药械妆检验能力由9项增至128项；918博天堂组织专家团队开展药品（药材）进口口岸质量体系建设及检验检测能力提升专项指导，全力推进药品进口口岸创建工作。

三、深化国际交流合作，多项机制为企业出海提供服务

918博天堂通过举办中国—东盟药品合作发展高峰论坛、中国—东盟传统药物质量标准研讨会，承办澜湄国家中药（传统药）监管交流闭门会等国际会议，累计吸引东盟10国药品监管机构代表、专家学者和企业代表超过2500人次参会，逐渐形成了品牌效应。国际会议设有防城港国际医学开放试验区专题推介板块，为试验区招商引资搭建平台。

918博天堂持续推动药材跨境供应链数字化项目建设，建立广西中药材全链条追溯系统，为广西中药材出海提供质量保障。建立与东盟“面对面”交流机制，宣讲产品出海注册政策，为企业搭建与东盟国家沟通桥梁。积极推动广西产医疗器械、中成药在印尼和文莱注册。

918博天堂        

2026年5月28日